首頁 > 新聞資訊 > 雙鶴動態

新聞資訊
雙鶴動態

雙鶴利民厄貝沙坦分散片BE試驗及馬來酸依那普利片BE試驗(含預試驗)項目招標公示

信息來源:華潤雙鶴   發布時間:2019-09-17   【字體: 】   

<div class=TRS_Editor><p>  本次招標項目:“厄貝沙坦分散片BE試驗及馬來酸依那普利片BE試驗(含預試驗)”,招標人為華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司,根據相關要求,擇優選擇該項目的研究承擔單位。現將有關招標事宜公告如下:</p>
<p><b>一、項目名稱</b></p>
<p>  華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司</p>
<p>  厄貝沙坦分散片BE試驗及馬來酸依那普利片BE試驗(含預試驗)</p>
<p><b>二、質量要求</b></p>
<p>  《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥品非臨床研究質量管理規范》、《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(試行)》(2011年)、《2015版中國藥典 9011 藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》、《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技術指導原則》(2016年第61號)、《藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)》(2011年)、《2015版《中國藥典》9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則》</p>
<p><b>三、投標人資格及報名提報資料</b></p>
<p>  1、資質要求:本次招標要求投標人須具有獨立法人資格且具備臨床試驗技術服務資質,并具有相應的臨床試驗項目管理和質量保證能力。</p>
<p>  2、本次招標不接受聯合體投標。</p>
<p>  3、各投標人就上述項目制作投標文件。</p>
<p><b>四、投標文件獲取</b></p>
<p>  1、投標人資質審查:凡有意參加投標者,請與2019年09月20日17:00前將企業營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、相關資質證書、近3年承擔的(預)BE項目和/或I期藥代動力學研究項目清單、申報清單、報產清單、投標聯系人信息等材料復印件資料一份加蓋公章后,掃描件e-mail發送到招標人([email protected])。招標人對投標人進行資格審查,評選出入圍企業,并將審查結果在2019年09月20日17時前反饋給投標人。</p>
<p>  2、招標人在確定入圍企業后1個工作日內與入圍企業聯系,約定投標時間、開標地點以及URS等內容。</p>
<p><b>五、提報方式及截止時間</b></p>
<p>  1、請意向單位按照上述提報清單準備資料,封面加蓋公章,寄送或派人送至招標單位,地址及聯系人見“第八條”。</p>
<p>  2、截止時間為:2019年9月20日下午17時。逾期送達的或者未送達指定地點的投標文件,招標人不予受理。</p>
<p><b>六、發布公公告的媒介</b></p>
<p>  本次招標公告在華潤雙鶴藥業股份有限公司官網上發布。</p>
<p><b>七、特殊說明</b></p>
<p>  本招標項目不接受未獲取招標文件的投標人投標。本招標項目不接受備選投標方案。</p>
<p><b>八、招標人信息</b></p>
<p>  單位名稱:華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司</p>
<p>  辦公地址:山東省濟南市章丘區明水街道龍泉路777號</p>
<p>  郵政編碼:250200</p>
<p>  聯系人:常罡&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</p>
<p>  電話:0531-83201058&nbsp;&nbsp;&nbsp;</p>
<p>  郵箱:[email protected]</p></div>

打印】 【關閉

 

 

聯系方式 | 網站地圖 | 免責聲明 | 隱私條款 | RSS訂閱
Copyright © 華潤雙鶴藥業股份有限公司  京ICP備05060501號-1  技術支持:華潤集團智能與信息化部
时时彩一星定位胆公式